德阳市人民医院2025年度新药引进通知

各药品生产企业及配送商业公司:

根据临床诊疗工作的实际需求,现对我院2025年度新药引进相关事宜通知如下:

一、新药引进原则

1.申报新药应属于四川省药械招标采购服务中心“药品(疫苗)集中采购交易系统”中挂网品种;

2.申报新药应属于2025年1月1日起执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》报销范围,申报资料中应标注相应药品本位码(以869开头);

3.申报新药原则上应为专科诊疗指南及专家共识所推荐的药物,申报资料中需提供相应证据;

4.申报新药应以原研药、取得一致性评价的药物、特殊人群用药(包括老年人、儿童、妊娠期、肝功能及肾功能不全)、国家基本药物、国家集采药品及国家谈判品种为优先;

5.我院已淘汰品种不再接受申报。

二、本次新药申报类别及专业要求

1.血液系统用药;2.心血管系统用药;3.消化系统用药;4.神经系统用药;5.抗肿瘤药物;6.免疫系统用药;7.代谢和内分泌系统用药;8.泌尿生殖系统用药;9.眼科用药;10.耳鼻咽喉用药;11.皮肤系统用药;12.镇痛药;13.诊断用药;14.生物制品;15.中药饮片。

三、申报要求

1.各申报单位请按《新药申报资料目录》(见附件)要求,真实、准确、规范地填写申报相关资料并加盖公司鲜章,否则将按无效资料处理。

本次新药申报只接受电子文档,请将申报资料扫描为规范的PDF文件后,按照《附件1:新药申报材料目录及要求》中目录顺序排版整理,连同《附件7:德阳市人民医院新药申报资料填写表》电子版一起上传至指定邮箱。注意《附件7:德阳市人民医院新药申报资料填写表》请填写电子版,无需交扫描件,确保填写资料信息准确,尤其是药品通用名、规格、包装。纸质申报资料由医院另行通知递交。

邮件名称以“新药专业(本次新药申报类别)-药品通用名”格式命名,邮件内附件以“新药专业(本次新药申报类别)-药品通用名-附件名称”命名;(例:抗肿瘤药物-甲氨喋呤注射液-德阳市人民医院新药申请表)

注意:请将申报资料一次性交齐,避免重复提交,如同一药品提交多次,以最后一次发送的邮件资料为准,并在最后一次发送邮件时注明情况,以免漏收。

2.各药品生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格;

3.请申报单位注意申报资料的真实性和准确性,所有内容应按模板格式填写完整,申报资料一旦上传不再接受更改。

凡填写错误、不全或填写不符合规范者,将视为无效申报。

4.2025年申报时间:2025年5月1日至11月30日,逾期不再受理。

5.申报邮箱:dysrmyyysh@126.com

特此通知

德阳市人民医院

药事管理与药物治疗学委员会

2025年4月21日

附件1:新药申报材料目录及要求.doc

附件2:德阳市人民医院新药申请表.doc

附件7:德阳市人民医院新药申报资料填写表模板-2025年版.xlsx

附件3:新药申报承诺书.doc

附件4:药品廉洁准入承诺书.doc

附件5:药品质量保证承诺书.doc

附件6:厂家委托申明.doc

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The End

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